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胶囊剂生产企业的承诺书
为了保证药品生产质量,切实保障人民用药安全有效,我企业作为药品生产质量安全的第一责任人,特郑重承诺:
一、认真履行“药品生产企业是药品生产质量第一责任人”的职责,严格遵守药品管理法律法规。
二、2012年5月1日上市销售的胶囊剂和所使用的胶囊严格按照《中国药典》标准完成全项检验,并保证检验合格。
三、按规定完成本企业2012年4月30日前已上市销售胶囊剂药品逐品种、逐批次的铬限量检验,对检测发现铬超标药品,本企业保证立即主动召回全部产品,保证2012年5月31日后市场上无本企业铬限量检查不合格胶囊剂药品。
如违反以上承诺,本企业承担由此产生的一切后果和责任,接受撤销该药品的批准证明文件、注销胶囊剂生产范围及至吊销《药品生产许可证》的处罚。
承诺人:XXX
二○○九年X月X日
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